お知らせ
多関節型JIA治験への参加者募集のお知らせ～錠剤／シロップ剤(JAK阻害剤)～
アッヴィ合同会社が、多関節型若年性特発性関節炎（JIA）の患者さんを対象に、経口剤（錠剤/シロップ剤）であるヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤※1の治験※2を実施しています。本治験への参加を希望する方はご確認ください。
多関節型JIA※3の治験につき、参加いただける方を募集中です。
※1 本治験で使用するJAK阻害剤は、「既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）」を適応症として日本で承認され既に発売されていますが、JIAに対しては日本で承認されていません。
※2 新しい薬が多くの患者さんの治療に使えるようになるには、患者さんの協力を得て、薬の候補が安全に使えるか、効き目があるのかを調べる試験が必要です。この試験を「治験」と言います。治験の結果を国に提出し、薬の候補が「薬」として承認され、初めて多くの患者さんにその「薬」を使うことができるようになります。
※3 リウマトイド因子陽性又は陰性の多関節型JIA、進展型少関節炎JIA、又は活動性関節炎を伴うが活動性の全身的特徴は伴わない全身型JIA
ご参加の対象となる方
- 2～17歳までの方
- 多関節型JIA※3と診断されている方
- 5関節以上に活動性関節がある方
- NSAIDs、メトトレキサート及び経口副腎皮質ステロイド以外の免疫調節剤の使用を中止できる方
※上記以外にも、治験に参加していただくための条件があります
参加期間
約3年間を予定しています
治験実施医療機関
[東北] 宮城県立こども病院（リウマチ・感染症科）[関東] 東京医科歯科大学病院（小児科）/聖マリアンナ医科大学病院（リウマチ・膠原病・ アレルギー内科）
[中部] 新潟大学医歯学総合病院（小児科）/あいち小児保健医療総合センター（免疫・アレルギーセンター）
[近畿] 兵庫県立こども病院（リウマチ科）
[九州] 鹿児島大学病院（小児科）
※実施医療機関は、募集状況により追加・変更されることがあります。詳しい情報は以下の「治験の詳細はこちら」をご覧ください。
問い合せ及び参加の流れ
この治験参加についてご検討される場合は、以下の手順にて進めて頂くようにお願いします。
なお参加基準に合わない、または予定の人数に達した場合は治験にご参加いただけない場合がございます。
①主治医に治験参加についてご相談ください。
②治験の詳細をご確認ください（後項「治験の詳細はこちら」を参照ください。また必要に応じて治験依頼者（アッヴィ合同会社）連絡先※にお問い合わせください）。
③主治医とご相談の上、治験参加を希望される場合、前項に記載の治験実施医療機関への受診について主治医にご相談の上、紹介予約を頂くようにお願いします。
④治験実施医療機関での参加条件を確認します（診察・検査）。
⑤治験参加となります。
※治験依頼者（アッヴィ合同会社）連絡先
くすり相談室 0120-587-874 受付時間 9:00-17:30（土日祝日、弊社会社休日を除く）
「くすり相談室」にお電話いただいた場合、詳細な説明につきましては、担当者から改めてご連絡させていただきます。患者さんのプライバシー及び個人情報の保護に十分ご配慮の上、適切な治験実施の観点から、主治医よりお問い合わせくださいますようにお願い致します。
治験の詳細はこちら
臨床研究等提出・公開システム（jRCT）
jRCT番号：jRCT2031220577
https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2031220577
※URLをクリックすると医療機関等で実施される臨床研究について、「臨床研究法」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に規定する臨床研究実施基準に基づき、世界保健機関（WHO）が公表を求める事項や研究過程の透明性確保及び国民の臨床研究への参加の選択に資する情報について公開しているホームページを閲覧できます。
多関節型JIA患者さんの治療向上のため、皆様のご協力をよろしくお願い致します。